Ritamedtech (Zhongshan) Limited
Ritamedtech (Zhongshan) Limited (herefter benævnt Ritamedtech) blev etableret i 2023. Det er et datterselskab af Hongrita Group, der specialiserer sig i at betjene den medicinske industri og leverer omfattende støbeproduktionsløsninger til medicinsk udstyr i plast i klasse I til klasse III og præcisionskomponenter og moduler i flydende silikonegummi (LSR) til globalt anerkendte kunder.
Ritamedtech driver et certificeret GMP-renrum i klasse 100.000 (ISO 8) og et GMP-laboratorium i klasse 10.000 (ISO 7), udstyret med HEPA-filtreret rent klimaanlæg, vandrensningssystem, miljøovervågningssystem og steriliseringsfaciliteter til produktionsområder. Virksomheden har interne kapaciteter til steriltestning, validering af biobelastning og partikelanalyse, understøttet af et certificeret ISO13485-kvalitetsstyringssystem. Dette integrerede rammeværk sikrer fuld overholdelse af Kinas god fremstillingspraksis for medicinsk udstyr (MDGMP 2014), styringskrav til aseptisk fremstilling af medicinsk udstyr (YY 0033-2000), kodeks for design af renrum (GB 50073-2013), kodeks for konstruktion og godkendelse af renrum (GB 50591-2010) og US FDA 21 CFR del 820 - kvalitetssystemforordning.
Ritamedtech har altid holdt fast i virksomhedens vision om "At skabe bedre værdi sammen" og har benyttet sig af Hongritas højpræcisionsplast- og flydende silikonegummi (LSR) flerkomponentforme og unikke støbeprocesser, samt forme med store kaviteter og andre kerneteknologier. Kombineret med internationalt certificerede ISO27001 informationssikkerhedsstyringssystem, ISO45001 arbejdsmiljøstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og virksomhedens ESG-strategi, under ledelse af et dynamisk og professionelt uddannet og effektivt ingeniør-, teknik- og ledelsesteam, udnytter virksomheden fuldt ud Hongritas modne og avancerede digitale og smarte produktionskapaciteter til hurtigt at reagere på kundernes krav og levere en fuld proces, yderst transparent, sikker og pålidelig service, der dækker produktkoncept-F&U, kompatibel NPI-projektstyring, masseproduktion af høj kvalitet og just-in-time-levering.